中南大学考研辅导班：中南大学2018年全国博士研究生入学考试《药剂学》考试大纲

I.   考试性质

 《 药剂学》入学考试是为药学院招收药剂学专业博士研究生而设置的。《 药剂学》入学考试主要考察考生掌握该专业基本概念、基本理论、学科前沿及综合分析问题的能力。考生除了须掌握药剂学的基本知识外，重点需要了解该学科的前沿理论并具备综合应用能力。  

II.   考查目标

 该学科考查以《药剂学》和《生物药剂学与药物动力学》教材为蓝本，涵盖《物理药剂学》、《工业药剂学》及《药物分析学》的基本理论，主要考查考生是否具备制剂处方设计、制备工艺与设备、质量控制、新型给药系统的设计、药物制剂评价等综合素质和研究能力。  

Ⅲ   .   考试形式和试卷结构

 1、试卷满分及考试时间  

 本试卷满分为100 分，考试时间为180 分钟  

 2、答题方式  

 答题方式为闭卷，笔试。  

 3、试卷内容结构  

Ⅳ   .   试卷题型结构

Ⅴ   .   考查内容

 参考书目：  

 1. 《 药剂学》，崔福德主编，人民卫生出版社，2003（第五版）；  

 2. 《生物药剂学与药物动力学》，梁文权主编，人民卫生出版社（第二版）；  

 3. 《药物分析》，刘文英主编，人民卫生出版社（第五版）；  

 4. 国家食品与药品监督管理局有关指导原则（制剂研究、质量研究、生物评价研究等）；  

 5. 《药典》附录中的而有关指导原则；  

 考查要点：  

 1. 基本概念：《药剂学》、《生物药剂学与药物动力学》的基本概念，药物研发、生产、临床试验、使用过程中的基本规范；  

 2. 各种药物剂型的特点，包括液体制剂、灭菌制剂与无菌制剂、固体制剂、半固体制剂、喷雾剂、浸出技术与中药制剂等。  

 3. 药物制剂的基本理论：药物的溶解度与溶出速率、药物溶液的性质与测定方法、表面活性剂的基本性质和应用、表面活性剂的生物学性质、药物微粒分散系的性质与特点、药物微粒分散系的物理稳定性、药物稳定性的化学动力学、药物制剂中药物的化学降解途径、影响药物制剂降解的因素及稳定化方法  

 4. 生物药剂学基本理论：药物吸收、分布、代谢、排泄的基本理论及其与药物制剂研究的关系，药物动力学的基本理论及其与药物制剂评价的关系。  

 5. 基本应用能力：药物制剂的设计及药物制剂处方设计前工作及优化设计方法、药物质量标准研究方法、药物稳定性试验方法、药物评价方法及新药制剂申报注册。  

 6. 药物制剂的新技术与新剂型：固体分散技术、包合技术、纳米乳与亚纳米乳的制备技术、微囊与微球的制备技术、纳米囊与纳米球的制备技术、脂质体的制备技术、缓释、控释制剂、口服定时和定位释药系统、靶向制剂、经皮给药制剂。  

 7. 综合应用能力：药物新制剂设计、质控、评价方法，药物制剂临床评价的原则性问题及试验设计。  

 8. 生物技术药物制剂：生物技术药物的结构特点和理化性质、蛋白类药物制剂的处方与工艺、蛋白类药物新型给药系统、蛋白类药物制剂的评价方法。